[뉴스토마토 동지훈 기자] 휴마시스(205470)는 대만 식품의약품안전청(TFDA)가 코로나19 신속 항원진단키트의 긴급사용을 승인했다고 29일 밝혔다.   이번에 승인을 받은 제품은 'Humasis COVID-19 Ag Test'다. 이 제품은 비인두 및 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를 15분

동지훈 기자　2021-06-29 오후 2:50:59

보령제약 '카나브 패밀리'. 사진/보령제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 보령제약(003850)은 고혈압치료제 '카나브'의 주성분인 피마사르탄(Fimasartan)에 대한 불순물 검사 결과 아지도(AZBT, Azido Methyl Bipheny Tetrazole)가 검출되지 않았다고 29일 밝혔다.  

동지훈 기자　2021-06-29 오후 2:07:35

에스티팜 반월공장. 사진/에스티팜 [뉴스토마토 동지훈 기자] 에스티팜(237690)은 포스텍 지능형 미세유체 의약합성 연구단과 미세유체공학 기술(microfluidics technology)을 적용한 지질나노입자(LNP) 구조체의 제조장치 및 공정기술 개발에 관한 자문 연구협약을 체결했다고 29일 밝혔다. &n

동지훈 기자　2021-06-29 오후 2:07:25

29일 서울 중구 코리아나호텔에서 열린 '차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄 출범식'에서 주요참석자들이 협약서 서명 후 기념 촬영을 하고 있다. 오른쪽부터 원희목 한국제약바이오협회장, 허경화 KIMCo 대표, 권세창 한미약품 사장, 김경진 에스티팜 사장, 허은철 GC녹십자 사장, 권덕철 보건복지부 장관, 엄보영 한국보

동지훈 기자　2021-06-29 오후 1:42:34

얀센 코로나19 백신. 사진/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 아스트라제네카, 화이자 코로나19 백신에 이어 얀센 백신을 접종한 뒤 확진되는 돌파감염 의심사례가 나오면서 부스터샷 필요성이 커지고 있다. 전문가들은 백신의 작용 기전과 얀센 백신 임상시험 프로토콜을 고려하면 mRNA 부스터샷을 고려해야 한다고 설명한

동지훈 기자　2021-06-29 오전 10:11:17

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 퓨쳐켐(220100)은 미국 식품의약국(FDA)에 전립선암 치료제 신약 후보물질 'FC705'의 임상시험 1상 사전 미팅(Pre-IND) 을 신청했다고 29일 밝혔다.   사전 미팅은 본격적인 임상 신청 전 신약개발 준비 상황, 임상 계획의 적합성, 인체 대상 임상을 위한 자료 보

동지훈 기자　2021-06-29 오전 8:56:03

한미약품 본사 전경. 사진/한미약품 [뉴스토마토 동지훈 기자] 한미약품(128940)의 장기 지속형 바이오신약 '에페글레나타이드'가 4000명 이상 환자를 대상으로 진행한 글로벌 대규모 임상시험에서 주요 심혈관계 질환(MACE) 발생율 및 신장질환 발생율을 유의미하게 줄인 연구결과가 발표됐다.   한

동지훈 기자　2021-06-29 오전 8:55:34

상하이 건강기능식품박람회에 설치된 종근당건강 '락토핏' 부스. 사진/종근당건강 [뉴스토마토 동지훈 기자] 종근당건강은 지난 23일부터 25일까지 중국 상하이에서 열린 건강기능식품박람회(HNC)에 참가해 대표 제품을 소개했다고 28일 밝혔다.   상하이 건강기능식품박람회는 2010년부터 매년 개최되는

동지훈 기자　2021-06-28 오후 5:11:28

  [뉴스토마토 동지훈 기자] JW중외제약(001060)이 혁신적인 혈소판 감소증 치료제에 대한 국내 개발·판권을 획득하고 혈액종양내과 포트폴리오를 강화한다.   JW중외제약은 일본 킷세이제약과 혈소판 감소증 치료제 '포스타마티닙'의 국내 개발 및 판매에 관한 라이선스 계약을 체결했다고 28일 밝혔

동지훈 기자　2021-06-28 오후 4:45:06

SK바이오사이언스 안동 L하우스 전경. 사진/SK바이오사이언스 [뉴스토마토 동지훈 기자] SK바이오사이언스(302440)는 식품의약품안전처에 코로나19 백신 후보물질 'GBP510' 임상시험 3상 시험계획(IND)을 제출했다고 28일 밝혔다.   GBP510은 빌&멜린다게이츠재단, 전염병대비혁

동지훈 기자　2021-06-28 오후 4:36:01

서울 서초구 제약회관 전경. 사진/한국제약바이오협회 [뉴스토마토 동지훈 기자] 한국제약바이오협회는 29일 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 함께 '글로벌 가치사슬(GVC) 재편 대응 제약바이오 설명회'를 온라인으로 개최한다고 밝혔다.   이번 행사는 코로나19 위기 이후 변화된 글로벌 산업환경 속에서

동지훈 기자　2021-06-28 오후 3:27:07

지난 25일 충북 혁신도시 주사제 생산시설에서 김상현 GC녹십자웰빙 대표(왼쪽에서 일곱 번째)와 오상수 생산본부장(왼쪽에서 여덟 번째), 김상규 운영기획실장(왼쪽에서 다섯 번째) 및 임직원들이 준공 기념촬영을 하고 있다. 사진/GC녹십자웰빙 [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자웰빙(234690)의 영양주사제 의약

동지훈 기자　2021-06-28 오후 3:27:00

지난 3일 열린 헬릭스미스 공개토론회 당시 모습. 왼쪽부터 박원호 부사장, 김선영 대표, 유승신 대표. 사진/헬릭스미스 유튜브 캡처 [뉴스토마토 동지훈 기자] 헬릭스미스(084990) 임시 주주총회가 약 2주 앞으로 다가온 가운데 경영진 교체를 노리는 비상대책위원회와 사측 간의 표 대결 준비가 막바지에 치닫고 있

동지훈 기자　2021-06-28 오후 3:25:59

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 한국유나이티드제약(033270)은 코로나19 치료제로 개발 중인 흡입 치료제 'UI030'의 델타 변이 항바이러스 효력 시험에 착수했다고 28일 밝혔다.   회사 측은 UI030이 초기 S그룹에 대한 항바이러스 효과가 있다는 연구 결과를 토대로 추가 변이 바이러스에 대한 효력 실험

동지훈 기자　2021-06-28 오전 11:19:49

일동제약 본사 전경. 사진/일동제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 일동제약(249420)은 25일부터 29일까지 개최되는 미국당뇨학회(ADA 2021)에서 제2형 당뇨병치료제 후보물질 'IDG16177'에 대한 연구 성과를 포스터로 발표했다고 28일 밝혔다.   IDG16177은 췌장 베타세포의 GPR4

동지훈 기자　2021-06-28 오전 10:53:13

최근 러시아 RDIF가 휴온스글로벌 컨소시엄에게 보낸 스푸트니크 백신 생산용 세포 바이알. 사진/휴온스글로벌 [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴온스글로벌(084110) 컨소시엄이 1회 접종 방식의 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크 라이트'의 생산도 맡는다.   컨소시엄은 최근 러시아 국부펀드(RDIF)와

동지훈 기자　2021-06-28 오전 10:06:23

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 피에이치씨(057880)는 관계사 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체 키트의 수출용허가를 받았다고 28일 밝혔다.   이번 수출용허가를 받은 중화항체 키트는 기존의 수출용허가를 받은 형광면역진단(FIA)이나 효소면역측정법(ELISA)과는 다른 신속진단 방식이다. 필

동지훈 기자　2021-06-28 오전 10:05:55

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 마크로젠(038290)은 국제 표준 개인정보 보호 인증 'ISO27701'을 취득하면서 업계에서 유일하게 국내·국제 최고 수준의 보안 인증 3종을 모두 취득했다고 28일 밝혔다.   ISO27701 인증은 국제표준화기구(ISO)가 2019년 8월 제정한 가장 권위 있는

동지훈 기자　2021-06-28 오전 10:05:29

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 국내 이종이식제제 개발을 지원하기 위해 산학관 협의체와 전문가 자문단을 구성한다고 28일 밝혔다.   이종이식제제는 동물의 살아있는 장기를 물리적·화학적 또는 생물학적 방법으로 조작해 제조한 의약품이다. 사람의 장기 크기와 비슷하고 사육 기간이 짧으며

동지훈 기자　2021-06-28 오전 10:05:20

동아쏘시오 R&D 센터 전경. 사진/동아에스티 [뉴스토마토 동지훈 기자] 동아에스티(170900)는 25일부터 29일까지(현지시간) 온라인으로 개최되는 미국 당뇨병학회(ADA 2021)에서 신규 작용 기전(First-in-class) 신약으로 개발 중인 제2형 당뇨병치료제 'DA-1241'의 미국 임상시험

동지훈 기자　2021-06-28 오전 10:05:06