CJ헬스케어, 국산신약 30호 '케이캡' 태국 진출

[뉴스토마토 정기종 기자] CJ헬스케어가 자체 개발한 위식도역류질환 치료제 '케이캡정(성분명: 테고프라잔'이 중국, 베트남, 인도네시아, 중남미 17개국에 이어 태국에 진출한다.     CJ헬스케어는 지난 20일 태국 방콕에서 현지 제약사 '폰즈케미칼'과 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 수출계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약에 따라 CJ헬스케어는 폰즈에 케이캡정 완제품을 10년 동안 공급한다. 태국 현지에서 케이캡정은 허가 절차를 거쳐 오는 2022년경 출시될 것으로 예상된다.   폰즈는 제산제, PPI계열 개량신약 등 위식도역류질환 치료제들과 주사용수, 점안제 등 다양한 질환 군의 개량신약, 제네릭 제품을 보유하고 있는 제약사다. 주사용수, 점안제의 경우 활발한 영업, 마케팅 활동을 통해 시장 1위 제품으로 육성할 만큼 영업력에 강점을 갖고 있다. 폰즈는 주사용수, 점안제 등을 시장 1위로 키워낸 전력을 바탕으로 케이캡정 또한 태국 위식도역류질환 치료제 시장의 대표 치료제로 키워내겠다는 계획이다.    강석희 CJ헬스케어 대표는 "국내 최초 P-CAB 계열 신약 케이캡정을 태국에도 선보이게 돼 기쁘다"라며 "앞으로도 해외시장 진출 전략을 적극적으로 펼쳐 케이캡정을 Korea No. 1 신약으로 육성하겠다"라고 말했다.   한편, 태국 위식도역류질환 시장은 대표 계열인 PPI 계열을 기준으로 지난해 약 7600만달러(약 912억 원) 규모를 보였다.    강석희 CJ헬스케어 대표(왼쪽)와 파냐 폰즈 대표가 계약 체결 기념 사진을 찍고 있다. 사진/한국콜마   정기종 기자 hareggu@etomato.com

한미약품, 발기부전치료제 '팔팔' 상표권 소송 승소

[뉴스토마토 정기종 기자] 한미약품의 발기부전치료제 '팔팔'의 제품명을 다른 제품 상표에 함부로 사용할 수 없게 됐다.    한미약품은 지난 8일 특허법원이 네추럴에프앤피의 건강기능식품 '청춘팔팔'이 자사 발기부전치료제 '팔팔'의 명성에 무단 편승, 소비자의 오인과 혼동을 유발해 기만할 염려가 있다며 청춘팔팔 상표 등록을 무효로 하라고 판결(사건번호 2019허3670)했다고 21일 밝혔다.    이로써 한미약품은 팔팔의 브랜드 저명성과 식별력, 명백한 주지성 등을 공식 인정받게 됐다. 또 '구구(성분명: 타다라필)'로 이어지는 발기부전치료제 라인업의 오리지널리티를 강화할 수 있게 됐다.   청춘팔팔은 지난 2016년 네추럴에프엔피가 남성성기능강화용 허브캡슐 등으로 등록한 상표다. 네추럴에프엔피는 전립선비대증 개선 효과와 남성 기능에 활력을 준다고 광고 및 홍보하며 홈쇼핑 등에서 제품을 판매해왔다.   특허법원은 한미약품 팔팔이 연간 처방조제액 약 300억원, 연간 처방량 약 900만정에 이르는 등 발기부전치료제 시장 부동의 1위를 기록하고 있어 상표로서의 확고한 '주지성'을 보유하고 있으며, 상품 포장과 설명서 등에 팔팔을 명확하고 크게 표시해 고유의 식별력도 충분하다고 판단했다.    특히 청춘팔팔이 '남성성기능강화용 허브캡슐, 남성호르몬제, 남성성기능강화에 도움을 주는 식이보충제' 등으로 등록돼 있어, 발기부전치료제 및 성기능장애치료용 약제로 등록된 팔팔과 유사해 일반 수요자나 거래자가 상품 출처에 관해 오인과 혼동을 일으킬 염려가 있다고 판단했다.    특허법원은 제품명에 팔팔이란 문자가 들어간 건강기능식품 대다수가 한미약품 팔팔 출시 이후인 2013년 이후 쏟아져 나왔다는 점을 지적하면서, 팔팔의 식별력과 저명성, 주지성 등에 다수 건강기능식품들이 편승하고 있어 저명상표(팔팔) 명성이 손상될 가능성이 있다고 언급했다.    사진/한미약품   정기종 기자 hareggu@etomato.com

빨라지는 보톡스 시술 주기…"내성·부작용 인식 부족해 주의 필요"

[뉴스토마토 정기종 기자] 국내 보툴리눔 톡신(보톡스) 미용 시술 주기가 짧아지고 있는 것으로 나타났다. 시장 대중화에 따라 보다 쉽고 즐겨 찾는 경향이 강해졌지만, 내성을 비롯한 부작용에 대한 인식이 부족해 주의가 필요하다는 게 전문가들의 의견이다.    대한레이저피부모발학회는 21일 서울 중구 더 플라자 호텔에서 기자간담회를 통해 해당 내용이 담긴 설문조사 결과를 발표했다. 이번 설문은 학회가 보톡스 시술 경험이 있는 소비자 500명을 대상으로 진행했다.    설문 결과 응답자의 90%는 9개월 이내 주기로 반복적인 시술을 경험하고 있다고 응답했다. 지난해 대한코스메틱피부과학회에서 발표한 77% 대비 13%포인트 증가한 수치다. 전체의 50.6%가 생애 첫 미용시술로 보톡스를 꼽은 가운데 가장 선호하는 시술 부위로 사각턱을 꼽았다.    또 응답자의 59.2%는 2년 이상 보톡스를 정기적으로 시술 받고 있었다. 사용 빈도가 가장 높은 연령대는 20대였다. 20대의 70.3%가 6개월 이내 주기로 반복 시술 받고 있으며,  사각턱 시술이 절반 이상을 차지했다. 젊은 연령층이 주로 찾는 사각턱, 종아리, 승모근 보톡스 등의 경우 일반 주름제거용 대비 고용량 시술에 속한다.    자료/대한레이저피부모발학회 학회는 이처럼 늘어난 보톡스 시술에 대해 가장 주의할 점으론 내성을 꼽았다. 시술 주기가 3개월 이내가 되는 경우는 지양해야 한다는 의견이다. 또 임신을 계획 중에 있다면 시술을 가급적 피하고, 간단한 시술이라도 의사 진료가 이뤄지는 병원을 선택하는 것이 안전하다는 조언이다.    김형문 대한레이저피부모발학회장은 "보톡스가 미용 뿐만 아니라 방광염이나 근육 관련 질환 등의 치료제로 사용되는 만큼 내성은 중요한 문제"라며 "내성은 소비자나 의사가 어떻게 할수 없는 부분이 많지만 가급적 단백질이 없는 보톡스를 선택하고 과용량이나 시술 주기를 3개월 이내로 너무 자주 맞아서는 안 된다"라고 말했다.    그는 이어 "마케팅 경쟁이 심해지면서 간혹 의사와 환자들이 얼굴도 보지 않고 상담실장만 만나고 시술을 받는 공장형 병원들도 있는데, 시술 시에는 의사들과 대면 진료를 한 뒤 이뤄지는 병원을 선택하는 것이 안전하다"라고 덧붙였다.    김형문 대한레이저피부모발학회장이 21일 서울 중구 플라자호텔에서 열린 기자간담회를 통해 국내 보톡스 시술 현황 관련 설문 결과를 발표하고 있다. 사진/대한레이저모발피부학회 정기종 기자 hareggu@etomato.com

알테오젠, 디엠바이오와 아일리아 시밀러 생산·공급 맞손

알테오젠은 동아쏘시오홀딩스 자회사인 디엠바이오와 황반변성치료제 '아일리아'의 바이오시밀러(ALT-L9)의 생산 및 공급에 대한 양해각서를 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 양해각서 체결에 따라 양사는 알테오젠이 개발 중인 ALT-L9의 글로벌 임상3상을 위한 임상시료와 개발 완료 후 상업용 제품의 생산 및 공급을 협력해 나갈 예정이다. 아일리아는 독일 바이엘이 개발한 바이오의약품이다. 황반변성은 눈 안쪽 망막 중심부에 위치한 신경조직인 황반이 노화, 유전적 요인, 독성, 염증 등에 의해 기능이 떨어지면서 시력장애를 일으키는 질환이며, 지난해 전세계 관련시장 규모는 약 65억달러(약 7조6000억원)에 달한다. 알테오젠은 지난 5월 식품의약품안전처로부터 ALT-L9의 국내 임상1상 승인을 받아 현재 임상을 진행하고 있으며, 글로벌 임상3상을 준비 중이다. 앞서 임상1상 시료도 디엠바이오가 생산 및 공급했다.  알테오젠 관계자는 "회사는 아일리아 바이오시밀러의 국내 임상 1상을 국내 최초로 진행하고 있으며, 제형 및 생산 특허를 보유하고 있어 퍼스트 무버로서의 가능성이 매우 크다"라며 "이번 MOU는 글로벌 임상 3상 시료를 생산해 글로벌로 진출할 수 있는 기반이 됐다"라고 말했다. 한편, 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러는 이미 오리지널의 제형 특허를 회피한 고유의 제형 특허를 확보하고 있어, 물질특허가 만료되는 오는 2024년에 제형 특허와 상관없이 아일리아 바이오시밀러 제품 출시가 가능하다. 정기종 기자 hareggu@etomato.com

대원제약, 골다공증 치료제 '테로사' 판매 허가 획득

 대원제약은 식품의약품안전처로부터 골다공증치료제 바이오의약품 '테로사카트리지주'의 시판 허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 테리파라타이드를 주성분으로 하는 '테로사'는 헝가리 게데온 리히터와 독일 헬름의 합작사인 '리히터-헬름 바이오텍'DL 개발한 바이오시밀러다. 오리지널 바이오의약품은 일라이 릴리의 '포스테오'다. 테로사는 부갑상샘호르몬(PTH)의 유전자 재조합 약물로서 폐경기 이후의 여성 및 골절 위험이 높은 남녀의 골다공증 치료제다. 뼈 안에서 조골세포의 작용을 촉진해 골형성을 진행시킨다. 1일 1회 자가주사하는 주사펜 타입이며 교체용 카트리지가 장착돼 있어, 주사펜을 계속 사용할 수 있다. 테로사의 오리지널 의약품 포스테오는 '안정한 테리파라타이드 용액' 조성물 특허가 지난해 12월 만료된 데 이어, '뼈 인성 및 강성 증가와 골절 감소 방법' 용도 특허가 지난 8월 만료됨에 따라 바이오시밀러의 발매가 가능해졌다. 대원제약은 지난 2017년 2월, 리히터-헬름 바이오텍 사와 국내 판매 계약을 체결하고 테로사의 허가를 준비해 왔다. 기존 골다공증 치료제는 주로 비스포스포네이트(BP) 성분의 골흡수억제제로 골밀도 증가 자체에는 효과가 있으나 골 미세구조 복원에는 효과가 미흡했다. 테로사는 골흡수억제제가 아닌 골형성촉진제로서 기존 골흡수억제제에 비해 골량 증가 효과가 탁월하며, 동등성 입증을 통해 동등생물의약품으로 등재됨에 따라 4년의 재심사대상(PMS) 기간도 획득했다. 최태홍 대원제약 사장은 "세계 시장에서 PTH 계열 의약품의 비중이 높아지고 있는 가운데 테리파라타이드를 주성분으로 허가 받은 국내 최초 바이오시밀러로서 경쟁력이 있을 것으로 본다"라고 말했다. 한편, 환자 수가 100만명에 달하는 국내 골다공증 치료제 시장은 연간 약 2000억원 규모로 추산되며, 이 중 PTH 계열의 골형성촉진제 시장 규모는 약 200억원이다. 사진/대원제약정기종 기자 hareggu@etomato.com