화이자의 코로나19 2가 백신이 안전성·효과성 검증 자문단 회의를 통과했다. 사진은 기존 화이자 코로나19 백신. (사진=뉴시스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론(BA.1) 2가 백신이 국내 허가를 위한 관문을 통과했다.   식품의약

동지훈 기자　2022-09-30 오후 4:53:57　|　21시간 전

식약처가 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안을 30일 입법예고했다. (사진=식약처) [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 중대한 의약품 등 제조·품질관리 기준(GMP) 위반 시 GMP 적합판정을 취소하는 내용 등을 담은 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안을 30일 입법예고하고

동지훈 기자　2022-09-30 오후 2:56:10　|　23시간 전

일양약품이 경찰 수사가 알려진 이튿날 수사기관에 관련 내용을 소명했다는 내용의 입장문을 발표했다. (사진=일양약품) [뉴스토마토 동지훈 기자] 주가 조작 의혹으로 경찰 수사를 받고 있는 일양약품(007570)이 수사기관에 충분히 소명했다는 입장을 내놓았다.   30일 제약바이오업계에 따르면 서울경찰청 금

동지훈 기자　2022-09-30 오전 9:50:56　|　28시간 전

식약처가 쥐젖 관련 온라인 불법 광고와 판매 569건을 적발했다. (사진=식약처) [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 피부에 발생할 수 있는 쥐젖을 제거할 수 있는 제품으로 온라인상에서 광고·판매한 누리집 1269건을 점검한 결과 위반사항이 확인된 569건에 대해 관련기관에 접속 차단을

동지훈 기자　2022-09-29 오후 4:39:02　|　45시간 전

뷰노의 인공지능 기반 안저 판독 솔루션이 싱가포르 당국의 의료기기 인증을 받았다. (사진=뷰노) [뉴스토마토 동지훈 기자] 뷰노(338220)는 자사 인공지능(AI) 기반 안저 판독 솔루션 '뷰노메드 펀더스 AI'가 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, 이하 HSA)으로부터 의료기기 인

동지훈 기자　2022-09-29 오후 4:26:00　|　45시간 전

지난 2일 오전 서울 시내 한 동네 병의원에서 의료진이 코로나19 화이자 백신을 꺼내고 있다. (사진=뉴시스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 질병관리청(질병청)이 도입 시기나 물량도 알려지지 않은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 2가 백신 수요 예측 조사를 진행하고 있다. 원활한 접종을 위한 준비 작업이라는 입장

동지훈 기자　2022-09-29 오전 10:40:25

셀트리온이 '아바스틴' 바이오시밀러 '베그젤마'의 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. (사진=셀트리온) [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 식품의약품안전처에게 '아바스틴(성분명 베바시주맙)' 바이오시밀러 '베그젤마(개발명 CT-P16)'의 품목허가를 받았다고 29일 밝혔다.   이번 품목

동지훈 기자　2022-09-29 오전 8:59:15

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 우리나라에서 개발된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 넘어야 할 과제로 오미크론 대응용 2가 백신과 해외 승인 절차가 지목된다. 국내 접종만 놓고 보면 2가 백신에 밀릴 수 있다는 예측이 나오는 반면 해외 승인 전망에선 전문가들도 다른 의견을 내놓는다.   29일 코

동지훈 기자　2022-09-29 오전 7:00:00

일동제약이 먹는 코로나19 치료제 임상 3상에서 유효성을 확인했다. (사진=일동제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 일동제약(249420)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 임상시험 3상에서 1·2차 병가지표를 충족했다.   일동제약은 인하대부속병원 등 25개 기관에서

동지훈 기자　2022-09-28 오후 7:56:49

의료광고 위반 적발 현황. (자료=인재근 의원실) [뉴스토마토 동지훈 기자] 다양한 매체를 통한 의료광고 비중이 증가하는 가운데 다수의 불법 의료광고 게시로 인한 소비자 피해가 계속되고 있어 주의가 요구된다.   28일 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 인재근 의원이 보건복지부에게 받은 자료를 보면

동지훈 기자　2022-09-28 오후 4:23:40

28일부터 30일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 'CPhI 코리아 2022' 행사 내 SBW생명과학 부스. (사진=SBW생명과학) [뉴스토마토 동지훈 기자] SBW생명과학(151910)이 코든파마와 함께 세계 제약바이오·건강기능 산업 전시회인 'CPhI 코리아 2022'에 참가한다. 이를 통해 SBW

동지훈 기자　2022-09-28 오후 4:04:04

옵티팜이 인공혈액 개발 관련 민군겸용기술개발사업 수행기관으로 선정됐다. (사진=옵티팜) [뉴스토마토 동지훈 기자] 옵티팜(153710)은 산업통상자원부와 방위사업청이 추진하는 민군겸용기술개발사업 수행기관으로 선정됐다고 28일 밝혔다.   국책연구 과제명은 '형질전환돼지 기반 수혈가능 이종적혈구제제 기술개

동지훈 기자　2022-09-28 오후 3:58:55

씨젠이 500억원 규모의 자사주 매입을 결정했다. (사진=씨젠) [뉴스토마토 동지훈 기자] 씨젠(096530)은 이사회를 거쳐 500억원 규모의 자사주를 매입하기로 결정했다고 28일 밝혔다.   씨젠은 이튿날인 29일부터 6개월 안에 이번 자사주 매입을 완료할 계획이다. 이로써 씨젠은 올해 3월부터 9월

동지훈 기자　2022-09-28 오후 3:58:47

유틸렉스가 미국 식품의약국(FDA)에게 자사 후보물질에 대한 희귀의약품 지정을 받았다. (사진=유틸렉스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 유틸렉스(263050)는 킬러T세포치료제 'EU204(EBViNT)'가 미국 식품의약국(FDA)에게 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 28일 밝혔다. 지난 7월1일 유틸렉스가 희귀의약

동지훈 기자　2022-09-28 오전 11:20:24

휴온스바이오파마가 에콰도르에서 보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스' 품목허가를 받았다. (사진=휴온스바이오파마) [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스(국내 제품명 리즈톡스)'가 최근 에콰도르의 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다.   휴온스바이오파마는 지난 2020년 5월 에

동지훈 기자　2022-09-28 오전 11:13:03

퓨쳐켐이 전립선암 진단 후보물질로 개발 중인 후보물질의 일본 특허권을 취득했다. (사진=퓨쳐켐) [뉴스토마토 동지훈 기자] 퓨쳐켐(220100)은 전립선암 진단 후보물질 'FC303'의 일본 특허권을 취득했다고 28일 밝혔다. 특허명은 '전립선암 진단을 위한 PSMA-표적 방사성의약품'이다.   FC30

동지훈 기자　2022-09-28 오전 11:12:56

대웅제약이 에이조스바이오와 인공지능 통한 합성치사 항암 신약 연구개발 계약을 체결했다. (사진=대웅제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)이 인공지능(AI) 플랫폼을 활용해 합성치사(synthetic lethality) 항암 신약 연구개발을 강화한다.   대웅제약은 최근 에이조스바이오와

동지훈 기자　2022-09-28 오전 11:12:48

뷰노가 국제병원의료산업박람회에 참가해 자사 의료 인공지능 솔루션 2종을 전시한다. (사진=뷰노) [뉴스토마토 동지훈 기자] 뷰노(338220)는 오는 29일부터 다음달 1일까지 서울 코엑스에서 열리는 국제병원의료산업박람회(K-HOSPITAL FAIR 2022)에서 군 부대 도입 예정인 인공지능(AI) 기반 X선 촬영

동지훈 기자　2022-09-28 오전 10:55:45

셀트리온이 '아바스틴' 바이오시밀러 '베그젤마'의 미국 판매허가를 받았다. (사진=셀트리온) [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에게 '아바스틴' 바이오시밀러 '베그젤마(개발명 CT-P16)'의 판매허가를 획득했다고 밝혔다.   셀트리온은 미국에서

동지훈 기자　2022-09-28 오전 10:53:25

◇전보 △소비자위해예방국 위생용품정책과장 김영조 기술서기관 △식품안전정책국 식품기준기획관실 식품기준과장 박종석 보건연구관 △식품안전정책국 식품기준기획관실 첨가물기준과장 박성관 보건연구관   이상 9월29일자

동지훈 기자　2022-09-28 오전 10:53:11