한미약품은 지난해 12월 10일부터 12일까지(현지시간) 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO Immuno-Oncology Congress 2025)에서 차세대 면역항암제 BH3120의 임상 경과를 포스터에 담아 발표했다고 13일 밝혔습니다.

 

BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 '펜탐바디'를 적용한 항암신약입니다. 암세포만 공격하는 표적 항암치료와 면역세포를 활성화하는 면역 항암치료를 동시에 가능케 합니다.

 

한미약품에 따르면 BH3120은 암세포 표면에 위치한 PD-L1과 면역세포 표면의 4-1BB를 동시에 타깃해 면역세포가 종양세포를 쉽게 인식하고 세포 사멸을 유도할 수 있는 '브릿지(bridge)' 역할을 수행하도록 설계됐습니다. 기존 4-1BB를 타깃한 항체 후보물질들은 항암 효능 혹은 안전성 측면에서 한계점이 있지만, BH3120의 경우 다양한 전임상 연구를 통해 뛰어난 항암 효능뿐만 아니라 종양미세환경(TME)과 정상조직 사이에서 면역활성의 뚜렷한 디커플링(decoupling) 현상을 보여주며 효과적이고 안전한 항암제 개발 가능성을 입증했습니다. 이러한 전임상 연구 결과는 후속 연구에서도 일관되게 확인됐습니다.

 

북경한미약품은 작년 4월 열린 미국암연구학회(AACR 2025)에서 체내 작용 기전을 심층적으로 규명하기 위한 비임상 연구를 수행한 결과를 발표했습니다.

 

해당 학회에선 민감도가 높은 간독성 평가 모델에서 BH3120의 간독성 리스크를 평가한 연구와 스페로이드(Spheroid) 모델 내에서 BH3120이 면역 환경에 미치는 영향을 유전자 수준에서 분석한 결과가 공개됐습니다.

 

현재 한국과 미국에산 면역항암제 등 표준치료제에 실패한 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 단독 요법과 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)' 병용 요법의 안전성, 내약성을 평가하는 글로벌 임상 1상이 진행 중입니다.

 

한미약품은 이번 학회에서 BH3120의 임상 연구 배경과 설계, 진행 현황 등을 공유했습니다. 임상 1상은 단독 및 병용 투여군 모두에서 용량 증량 단계에 진입했으며, 용량 제한 독성(Dose-Limiting Toxicity, DLT)은 발생하지 않았습니다.

 

표준 치료제로 치료를 실패한 일부 환자에게선 초기 항종양 활성이 관찰되면서 기존 면역항암제 치료에 실패한 환자들에 대한 BH3120의 치료 잠재력을 뒷받침하는 임상적 근거도 축적되고 있습니다.

 

노영수 한미약품 ONCO임상팀 이사는 "BH3120 임상은 이중항체 면역항암제 기술이 글로벌 항암 시장을 주목받는 흐름 속에서 한미의 독자적 이중항체 플랫폼 기술 펜탐바디를 활용하는 첫 글로벌 임상 연구 프로젝트라는 점에서 전략적 의의가 크다"며 "기존 치료제의 한계를 극복하고, 치료 효과를 혁신적으로 높이는 차세대 면역항암제 개발을 목표로 안전성을 갖춘 신약의 완성도를 끌어올리는 데 최선을 다하겠다"고 말했습니다.

 

 

동지훈 기자 jeehoon@etomato.com