[뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 우수한 품질의 의약품이 유통되도록 의약품 품질기준을 국제 기준과 조화시키고 최근 흐름에 맞게 개선하는 내용의 '대한민국약전' 일부개정안을 행정예고했다고 27일 밝혔다.   대한민국약전은 의약품 등의 성질과 상태, 품질, 저장방법 등과 그 밖에 필요한 기준에 대한

동지훈 기자　2021-09-27 오전 10:37:54

대웅제약 전경. 사진/대웅제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)은 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 탈모치료 장기지속형 주사제 'IVL3001' 임상시험 1상을 승인받았다고 27일 밝혔다.   대웅제약은 이번 임상에서 IVL3001의 경구제 대비 우수한 약물 체내 동태와 생화학적

동지훈 기자　2021-09-27 오전 8:23:28

    [뉴스토마토 동지훈 기자] 국내 코로나19 확진자가 2000명대로 불어나는 등 4차 대유행이 길어지자 백신 접종만으로는 종식을 이룰 수 없다는 견해가 나온다.   26일 중앙방역대책본부 등에 따르면 추석 연휴로부터 이틀 지난 24일 0시 기준 국내 코로나19 신규 확진자는 2434명으

동지훈 기자　2021-09-26 오전 10:00:00

제3차 첨단재생의료·첨단바이오의약품 정책심의위원회에서 김강립 식약처장이 발언하고 있다. 사진/식약처 [뉴스토마토 동지훈 기자] 정부가 규제과학 기반의 첨단재생의료 임상연구 발전 방안에 대한 논의를 본격화한다.   식품의약품안전처는 김강립 처장 주재로 24일 '제3차 첨단재생의료 및 첨단바

동지훈 기자　2021-09-24 오후 5:09:56

일동홀딩스 사옥 전경. 사진/일동홀딩스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 일동홀딩스(000230)는 계열사인 일동바이오사이언스의 지분 일부를 기관투자자들에게 매도한다고 24일 밝혔다.   주식 매각 규모는 발행 총 수의 20%에 해당하는 160만주, 200억원 상당이다. 이달 중 1차 분에 대한 130억원이

동지훈 기자　2021-09-24 오전 11:51:34

싸이모신 알파1 주사제 '휴닥신주'. 사진/휴온스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴온스(243070)가 면역증강 보조 주사제 시장 진출을 본격화한다.   휴온스는 관계사 휴메딕스(200670)가 개발해 허가받은 싸이모신 알파 1(Thymosin α1) 주사제 '휴닥신주'의 국내 유통을 맡는다고

동지훈 기자　2021-09-24 오전 10:35:32

이미지/대원제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 대원제약(003220)은 2021년 하반기 신입·경력 정기 공채를 실시한다고 24일 밝혔다.   모집 분야는 △영업부(ETC) △마케팅부(ETC) △전략기획실(IR) △재경실 △홍보실(CP) △컨슈머헬스케어부(온라인영업) △R&D(연구기획

동지훈 기자　2021-09-24 오전 10:11:10

영등포역사에 설치된 노숙인 대상 얀센 코로나19 백신 접종 지원 안내 현수막. 사진/동지훈 기자 [뉴스토마토 동지훈 기자] 화이자와 모더나 코로나19 백신이 주로 접종되면서 아스트라제네카, 얀센 백신 쓰임새가 대폭 줄어들었다. 전문가들은 백신 폐기를 우려하면서 새로운 활용 방안이 필요하다고 입을 모은다. &nb

동지훈 기자　2021-09-23 오후 4:23:15

사진/GC녹십자 [뉴스토마토 동지훈 기자] GC녹십자는 오는 24일 오전 10시25분부터 11시35분까지 70분간 롯데홈쇼핑에서 '포스트바이오틱스 맥스' 판매 방송을 진행한다고 23일 밝혔다.   방송에선 5개월, 10개월, 15개월분 구성을 판매하며 15개월분(패밀리 구성)은 생방송 중에만 구매 가

동지훈 기자　2021-09-23 오후 2:30:19

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴온스(243070)가 국내 신약개발 기업과 세계 시장 타깃의 뇌질환·치매치료제 개발을 위해 협력한다.   휴온스는 아리바이오와 '포괄적 뇌질환 개선 및 치매치료제 개발'에 대한 업무 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.   이번 협약은 아리바이오가 개발 중인

동지훈 기자　2021-09-23 오후 1:33:35

김진우 프레스티지바이오파마그룹 부회장(오른쪽)과 데보라 모신스키 프레스티지바이오파마 미국법인 연구소장(오른쪽에서 두 번째)이 '한미 글로벌 백신 파트너십'에 참석해 기념사진을 촬영하고 있다. 사진/프레스티지바이오파마 [뉴스토마토 동지훈 기자] 프레스티지바이오파마(950210)는 지난 21일(현지시간) 미국 뉴욕에

동지훈 기자　2021-09-23 오전 10:35:21

차바이오텍 연구원이 GMP 내 제조실에서 세포치료제를 제조·배양하고 있다. 사진/차바이오텍 [뉴스토마토 동지훈 기자] 차바이오텍(085660)은 줄기세포치료제 개발 연구과제가 정부의 '재생의료기술개발사업' 지원대상에 선정됐다고 23일 밝혔다.   재생의료기술개발사업은 과학기술정보통신부와

동지훈 기자　2021-09-23 오전 10:35:06

한미약품 본사 전경. 사진/한미약품 [뉴스토마토 동지훈 기자] 유럽종양학회(ESMO)에서 한미약품(128940)이 기술수출한 항암신약들의 주요 연구 결과가 발표됐다.   한미약품은 지난 16일부터 21일까지 온라인으로 열린 ESMO에서 '벨바라페닙'과 '포지오티닙' 등 한미약품이 개발해 기술수출한 항

동지훈 기자　2021-09-23 오전 8:55:56

셀트리온 전경. 사진/셀트리온 [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)이 미국 정부와 코로나19 신속항원검사키트 구매 계약을 체결했다.   22일 로이터 등 외신에 따르면 미국 정부는 애보트, 셀트리온과 코로나19 신속항원검사키트 구매 계약을 체결했다.   회사별로 보면, 미국

동지훈 기자　2021-09-22 오전 11:08:28

삼성바이오에피스 신사옥 전경. 사진/삼성바이오에피스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '루센티스' 바이오시밀러 '바이우비즈(성분명 라니비주맙)'의 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.   이는 지난해 11월 품목허가 신청서(BLA)의 사전 검토 완료 후 본

동지훈 기자　2021-09-22 오전 9:36:57

16일 오후 서울 서대문구 북아현체육문화센터에 마련된 코로나19 백신예방접종센터를 찾은 시민들이 접종을 마친 후 이상반응 관찰을 위해 대기하고 있다. 사진/뉴시스   [뉴스토마토 동지훈 기자] 오는 4분기부터 소아·청소년에 대한 코로나19 백신 접종이 예정된 가운데, 득과 실을 고려한 정책

동지훈 기자　2021-09-22 오전 8:00:00

서울 성북구 백신접종센터. 사진/동지훈 기자 [뉴스토마토 동지훈 기자] 정부가 당초 설정한 목표대로 추석 전 코로나19 백신 1차 접종률이 70%를 돌파했다. 정부는 1차 접종률 기준 미국이나 일본보다 앞서고, 이스라엘과 같은 수준이라며 긍정적으로 평가했지만 전문가들은 오히려 초기 접종자들의 면역 감소를 우려하고

동지훈 기자　2021-09-21 오후 12:01:03

추석 연휴를 열흘 앞둔 지난 8일 서울 사당역 인근 서초구 임시선별검사소에서 의료진이 코로나19 검사를 하고 있다. 사진/동지훈 기자 [뉴스토마토 동지훈 기자] 수도권 코로나19 확진자가 갈수록 증가하는 추세를 보이는 가운데 추석 연휴 기간 지역 간 이동량이 많아지면서 풍선효과에 대한 우려가 커지고 있다. 전문가

동지훈 기자　2021-09-18 오전 10:47:55

셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'. 사진/셀트리온 [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 셀트리온(068270)이 지난달 10일 제출한 코로나19 항체치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)'의 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 검토한 결과, 허가조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대하는 등

동지훈 기자　2021-09-17 오후 4:11:07

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 휴온스글로벌(084110)은 프레스티지바이오파마(950210)가 이번 주부터 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크V' 밸리데이션 런(Validation Run)에 돌입했다고 17일 밝혔다.   휴온스글로벌은 스푸트니크V 국내 생산을 위해 컨소시엄을 꾸린바 있다. 컨소시엄에는 러시아

동지훈 기자　2021-09-17 오후 1:14:25