미 FDA, 화이자 '먹는 코로나 치료제' 긴급 승인

입력 : 2021-12-23 오전 8:41:12
[뉴스토마토 조승진 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 제약사 화이자가 개발한 코로나 감염증 치료 알약을 가정에서 사용하는 것을 승인했다.
 
22일(현지시간) FDA는 화이자가 개발한 경구용 항바이러스 알약 ‘팍스로비드’를 가정용으로 긴급 사용하는 것을 승인했다고 발표했다. 이 약은 코로나19 중증으로 갈 수 있는 고위험군의 12살 이상 환자가 몸무게는 40㎏ 이상인 경우에만 복용할 수 있다. 감염 증상이 나타난 뒤 5일 동안 12시간 간격으로 먹으면 된다. 팍스로비드를구매하려면 의사의 처방이 있어야 한다.
 
기존 코로나 치료제는 주사나 링거 형태였고, FDA가 알약을 승인한 것은 이번이 처음이다. 병원이 아니라 집에 머물면서 복용하면 되기 때문에 코로나 초기 감염자를 치료하는 빠르고 저렴한 방법이 될 것이라고 미 언론들은 전했다.
 
화이자의 임상시험에서팍스로비드는 고위험군 환자의 입원이나 사망 위험을 89% 줄이는 효과를 보였다고 밝혔다. 화이자는 이 알약이 오미크론 변이 바이러스에 대해서도 효과가 있다고 주장했다.
 
패트리지아 카바조니 식품의약국 평가·연구센터장은 “이번 승인은 입으로 복용하는 알약 형태의 첫 번째 코로나19 치료제를 도입하는 것”이라며 “새 변이(오미크론)가 출연한 중대한 시기에 코로나19에 맞서 싸울 새로운 수단을 제공한다”고 말했다.
 
미국 정부는 이미 팍스로비드 1000만 코스 구매 계약을 맺어놨다. 조 바이든 대통령은 일단 내년 1월에 25만 코스를 미 전역에 공평하게 공급하겠다고 이날 밝혔다.
 
제약사 머크가 개발한 먹는 코로나19 치료 알약 ‘몰누피나비르’ 또한 미 식품의약국의 긴급 사용 승인을 기다리고 있다. 몰누피나비르는 임상시험에서 고위험군 환자의 입원이나 사망 위험 감소 효과가 팍스로비드보다 낮은 30% 수준으로 나타났다.
 
 
화이자가 개발한 경구용 항바이러스 알약 ‘팍스로비드’. 사진/뉴시스
 
 
조승진 기자 chogiza@etomato.com
 
ⓒ 맛있는 뉴스토마토, 무단 전재 - 재배포 금지
조승진 기자