부산 해운대구 석대첨단산업단지에 위치한 K1은 단일 공장으론 전 세계 최대 규모의 임플란트 생산기지입니다. 연면적은 1만9108㎡(약 5790평)이며 연간 1800만 세트에 달하는 임플란트를 제조할 수 있습니다.

 

2014년 터를 옮겨 새롭게 준공한 이래 K1은 6대 중요 공정별 관리와 5단계 정밀 검사 시스템으로 운영돼 1만개당 불량 1개 이하인 100PPM(Parts Per Million)에 도전합니다.

 

오스템임플란트는 원자재 입고서부터 완제품 출하까지 전수 조사 체계를 가동하는 동시에 클린룸, DI 워터 설비, 로봇 공정 등 제조 환경의 첨단화를 위한 투자를 이어가고 있습니다.

 

오스템임플란트는 또 K1 인근 K2 공장에도 같은 수준의 품질 관리 시스템을 구축하고 있습니다. 지난 2023년 하반기 가동을 시작한 K2는 연면적 1만3699㎡(약 4144평)에 연간 최대 임플란트 생산량이 1200만 세트에 이르는 제2공장입니다. K2 역시 KGMP 적합 인정을 위한 정기심사를 받을 예정입니다.

 

오스템임플란트는 K1과 K2 외에도 생산총괄본부 산하에 K3(경기 시화), A1(미국 필라델피아), C1(중국 염성) 등의 생산기지를 두고 있습니다.

 

오스템임플란트 관계자는 "국민 건강과 직결되는 의료기기를 생산하는 만큼 철저한 품질 관리에 만전을 기하고 있다"며 "품질 관리 체계와 시스템이 항상 최고 수준을 유지할 수 있도록 상시적으로 고도화를 추진하는 한편 고객과 환자가 믿음을 가질 수 있도록 대내외의 공신력을 갖춘 인증 획득에 힘쓰겠다"고 말했습니다.

 

 

동지훈 기자 jeehoon@etomato.com