사진/식약처 [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19와 같은 새로운 감염병 대유행에 대비하기 위한 특수시험검정동을 증축하는 기공식을 개최했다고 18일 밝혔다.   이번에 증축하는 특수시험검정동에는 △코로나19 바이러스 등 고위험병원체를 취급하는 생물안전3등급(BL3) 실험

동지훈 기자　2022-01-18 오후 2:23:12

SK바이오사이언스 안동 L하우스 전경. 사진/SK바이오사이언스 [뉴스토마토 동지훈 기자] SK바이오사이언스(302440)는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 글로별 임상시험 3상 대상자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다.   GBP510의 임상 3상 참여자는 만 18세 이상 성인 총 4037명

동지훈 기자　2022-01-18 오전 10:41:08

사진/크리스탈지노믹스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 크리스탈지노믹스(083790)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 신약 후보물질 '아이발티노스타트'의 임상시험 2상을 승인받았다고 17일 밝혔다.   이번 임상 2상은 1차 표준치료법인 '폴피리녹스' 요법을 받은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중

동지훈 기자　2022-01-17 오후 5:17:30

SD바이오센서 코로나19 자가검사키트 'COVID-19 Ag Home Test'. 사진/SD바이오센서 [뉴스토마토 동지훈 기자] 에스디바이오센서(137310)는 미국에 코로나19 자가검사키트를 공급하는 998억원 규모의 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.    이번 공급 계약은 오미크론 변이

동지훈 기자　2022-01-17 오후 4:16:37

셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'. 사진/셀트리온 [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)이 코로나19 항체치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)'의 사용국가를 늘려가는 가운데 거대 시장인 미국 내 사용 승인도 노리고 있다.   17일 제약바이오업계에 따르면 셀트리온은 지난 12일(현

동지훈 기자　2022-01-17 오후 3:11:11

식약처 전경. 사진/식약처 [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 '염색이 되는 샴푸(이하 염색샴푸)'와 '지혈이 되는 주사기(이하 지혈 주사기)' 관련 법령이 없어 배척되고 있다는 주장에 대해 사실과 다르다며 일축했다. 이미 같은 종류의 제품을 허가·심사할 수 있는 기준이 있지만

동지훈 기자　2022-01-17 오후 3:08:11

사진/이뮨메드 [뉴스토마토 동지훈 기자] 이뮨메드는 항바이러스 신약 후보물질 '버피랄리맙'의 코로나19 치료제 유럽 임상시험 2상을 마치고 데이터를 최종 점검하고 있다고 17일 밝혔다.   이뮨메드는 지난해부터 인도네시아, 이탈리아, 러시아 등 3개국에서 버피랄리맙의 코로나19 치료제 임상 2상을 실

동지훈 기자　2022-01-17 오후 2:46:04

HK이노엔 위식도역류질환 치료제 '케이캡'. 사진/HK이노엔 [뉴스토마토 동지훈 기자] 국산신약 30호로 개발된 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 역대 최단 기간 내 연간 실적 1000억원을 달성했다.   HK이노엔(195940)은 케이캡의 지난해 원외처방실적이 1096억원을 기록하며 출시 후 처음으

동지훈 기자　2022-01-17 오후 2:45:55

14일 경기도 용인 동화약품 연구소에서 유준하 동화약품 대표(왼쪽)와 김이랑 온코크로스 대표가 'AI 기반 항암제 신규 적응증 발굴을 위한 공동연구' 협약을 체결했다. 사진/동화약품 [뉴스토마토 동지훈 기자] 동화약품은 지난 14일 경기도 용인 소재 동화약품 연구소에서 인공지능(AI) 신약 벤처온코크로스와 'AI

동지훈 기자　2022-01-17 오전 10:08:48

대한약사회 윤리위원회가 의약품과 마스크 등에 과도한 가격을 책정해 판매하고 환불을 거절한 대전 K약사에 대한 면허취소를 보건복지부에 요청했다. 사진은 기사 내용과 무관. 사진/뉴시스 [뉴스토마토 동지훈 기자] 대한약사회 약사윤리위원회(이하 위원회)는 최근 대전 지역에서 의약품과 마스크 등에 과도한 가격을 책정하고

동지훈 기자　2022-01-17 오전 6:00:00

권기범 동국제약 회장. 사진/동국제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 동국제약(086450)이 오너 2세 경영 체제를 굳힌 변화와 혁신을 추구하고 있다. 동국제약은 안정적인 경영 체제를 바탕으로 신사옥 이전과 자회사 상장을 준비하는 한편 내실 경영을 일궈낸다는 방침이다.   16일 제약바이오업계에 따르면

동지훈 기자　2022-01-16 오후 1:00:00

김우주 고대구로병원 감염내과 교수. 사진/고대구로병원 [뉴스토마토 동지훈 기자] 최근 대한백신학회 회장으로 취임한 김우주 고대구로병원 감염내과 교수가 <뉴스토마토>와의 인터뷰를 통해 학회 차원에서 코로나19 백신 관련 소통의 윤활유가 되겠다는 계획을 밝혔다.   특히 산·학&m

동지훈 기자　2022-01-16 오후 12:00:00

대웅제약 전경. 사진/대웅제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)이 당뇨병 치료제 임상에서 성공을 거두면서 신약 출시에 다가섰다.    대웅제약은 14일 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 신약 '이나보글리플로진'의 단독요법 및 메트포르민 병용요법 3상에 대한 톱라인(Toplin

동지훈 기자　2022-01-14 오후 2:14:10

셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'. 사진/셀트리온 [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은  코로나19 항체치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)'가 12일(현지시간) 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 임시 허가(Temporary Authorization)를 획득했다고 밝혔다

동지훈 기자　2022-01-14 오전 8:38:00

[뉴스토마토 동지훈 기자] 제약바이오업계와 정부 당국이 모여 바이오헬스 산업 육성을 논의하는 자리가 마련됐다. 업계에선 허가심사 인력 충원과 전주기 통합 컨트롤 타워 설치 등을 요구했다. 당국은 업계 목소리를 반영해 개선하겠다는 입장을 내놓았다.   한국제약바이오협회는 13일 오후 유튜브 채널을 통해 '바이오헬스 산업

동지훈 기자　2022-01-13 오후 5:27:53

김정균 보령제약 신임 사장. 사진/보령제약 [뉴스토마토 동지훈 기자] 보령제약(003850)이 새해 김정균 신임 사장을 선임하면서 오너 3세 경영을 본격화했다. 보령제약은 김정균 사장이 경영 일선에 나서면 젊은 대표 체제에서 성장기반을 다진다는 입장이다.   13일 제약바이오업계에 따르면 보령제약은

동지훈 기자　2022-01-13 오후 4:00:00

사진/씨젠 [뉴스토마토 동지훈 기자] 씨젠(096530)은 13일 40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 천종윤 대표가 투자업계 관계자들을 대상으로 '분자진단의 미래와 일상으로의 복귀를 위한 솔루션'이란 제목의 발표를 진행했다고 밝혔다.   천종윤 대표는 발표에서 '분자진단 플랫폼 기업' 비전을 달성하

동지훈 기자　2022-01-13 오후 2:06:39

사진/신라젠 [뉴스토마토 동지훈 기자] 신라젠(215600)의 핵심 파이프라인 '펙사벡'을 투여하는 신장암 임상시험이 탄력을 받는다.   신라젠은 한국, 미국, 호주 등 17개 사이트에서 진행하는 펙사벡 신장암 임상의 환자 등록이 이달 중 완료될 예정이라고 13일 밝혔다.   앞서 신라젠

동지훈 기자　2022-01-13 오후 2:06:31

HK이노엔 본사 전경. 사진/HK이노엔 [뉴스토마토 동지훈 기자] HK이노엔(195940)이 위식도역류질환 치료제 국산신약 '케이캡' 최신 임상 결과를 발표하며 오는 2030년까지 누적 매출 2조 규모의 블록버스터 신약으로 육성하겠다는 비전을 공개했다.   HK이노엔은 R&D를 총괄하는 송근석

동지훈 기자　2022-01-13 오후 12:39:56

SK플라즈마 안동공장 전경. 사진/SK플라즈마 [뉴스토마토 동지훈 기자] SK플라즈마가 혈액제제 전문기업 이미지를 벗고 희귀난치성질환 영역으로 사업을 확대, 재편키로 했다.   SK플라즈마는 지난해부터 티움바이오(321550)(이하 티움), 한국투자파트너스(이하 한투파)와 진행한 희귀난치성 질환 사업

동지훈 기자　2022-01-13 오후 12:36:02