해당 임상 기관은 가톨릭대 서울성모병원입니다. 신라젠은 미국에서도 곧 환자 등록이 시작될 것으로 보고 있습니다.

 

신라젠은 기존 진행 중인 고형암 대상 임상 외에도 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 한 BAL0891 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정입니다. 신라젠은 이미 지난 4월과 6월에 각각 미국 식품의약국(FDA)과 식품의약품안전처에게 급성 골수성 백혈병 임상을 허가받은 바 있습니다.

 

급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암으로, 고령 및 재발성·불응성 환자에서 특히 어려움을 겪는 난치성 암종입니다. 글로벌 항암 시장에서는 급성 골수성 백혈병에 대한 새로운 치료 옵션 확보에 관심이 높은 상황이죠.

 

BAL0891은 지난 6월 개최된 유럽혈액학회(EHA 2025) 발표를 통해 급성 골수성 백혈병 전임상 연구에서 항암 활성을 나타냈습니다. BAL0891은 MOLM-14 급성골수성백혈병 이식 모델에서 종양 성장 억제와 생존율 증가 효과를 유의미하게 나타냈으며, 특히 저용량으로도 종양 억제와 생존 연장이 가능했고 BCL-2 억제제 병용 시에는 시너지 효과를 보였습니다.

 

국내에선 혈액암 분야 우수 연구 기관으로 평가받는 가톨릭대 서울성모병원이 임상에 참여하며, 미국에선 △MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center) △예일 암센터(Yale Cancer Center) △몬테피오레 암센터(Montefiore Medical Cancer Center) △코넬 산드라 & 에드워드 마이어 암센터 (Sandra and Edward Meyer Cancer Center) 등 최고 권위의 암 연구 기관이 참여합니다.

 

신라젠 관계자는 "국내에서 첫 환자 등록이 순조롭게 진행된 만큼 미국에서도 이른 시일 내에 환자 등록이 개시될 것으로 예상한다"며 "TTK·PLK1 동시 억제라는 BAL0891의 기전적 강점을 바탕으로 재발성·불응성 AML 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있도록 임상 연구에 최선을 다하겠다"고 말했습니다.

 

동지훈 기자 jeehoon@etomato.com