[뉴스토마토 동지훈 기자] 정부가 혁신신약 심사에 걸리는 기간을 최장 240일로 줄이겠다고 선언했습니다. 이 계획대로 진행되면 한국은 전 세계에서 가장 빠른 기간 내 의약품 승인 과정을 마치게 됩니다. 현행 제도에도 심사 기간을 90일까지 줄이는 프로그램이 있는데, 대상으로 지정된 혁신신약은 보완 자료 요구도

동지훈 기자　2025-10-17 오후 3:15:08

한국제약바이오협회가 국회 보건복지위원회 박주민 위원장과 함께 17일 국회 의원회관 제1소회의실에서 '제약바이오 비전 2030 실현 제3차 혁신포럼: 제약바이오 글로벌 진출 가속화 전략 토크 콘서트'를 개최했다. (사진=뉴스토마토)   [뉴스토마토 이혜현 기자] 기업의 혁신적인 도전과 정부의 정책적 뒷받

이혜현 기자　2025-10-17 오후 2:24:00

(사진=지씨셀 CI)     [뉴스토마토 이혜현 기자] 지씨셀(144510)이 CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포에 대한 국내 특허를 획득했습니다.   이번 특허는 암세포의 일종인 CD5 양성 종양을 보다 효과적으로 치료하기 위한 면역세포

이혜현 기자　2025-10-17 오후 2:08:44

(사진=게티이미지뱅크)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 의사단체와 약사단체, 한약사단체가 각자 입장을 고수하며 각개전투를 벌이는 요즘입니다. 대한의사협회와 대한약사회는 성분명 처방을 놓고, 대한약사회와 대한한약사회는 한약사 약국으로 서로 맞붙었습니다.    저마다의 명분은

동지훈 기자　2025-10-17 오후 1:46:01

존 림 삼성바이오로직스 대표이사가 17일(금) 인천 연수구 송도컨벤시아에서 열린 삼성바이오로직스 임시 주주총회에서 인사말을 하고 있다. (사진=삼성바이오로직스)   [뉴스토마토 이혜현 기자] 삼성바이오로직스 임시 주주총회에서 인적 분할 안건이 가결됐습니다.   17일 인천 연수

이혜현 기자　2025-10-17 오전 10:52:36

녹십자그룹 본사. (사진=CG녹십자 제공)   [뉴스토마토 이혜현 기자] GC녹십자는 수두백신 배리셀라주 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)가 태국 식품의약품청(FDA Thailand)으로부터 승인을 획득했다고 17일 밝혔습니다.    회사 측은 이번 승인은 지

이혜현 기자　2025-10-17 오전 10:51:52

(사진=앱티스)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 앱티스는 중소기업기술정보진흥원이 주관하는 중소기업기술혁신개발사업 수출 지향형(함께 달리기) 사업에 선정돼 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 개발에 나선다고 17일 밝혔습니다.    이번 사업을 통해 앱티스는 온코크로스(382150)와

동지훈 기자　2025-10-17 오전 10:04:18

(사진=메드팩토)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 메드팩토(235980)는 다음 달 7~9일 미국 메릴랜드에서 열리는 면역항암학회 연례학술대회(SITC 2025)에서 면역항암제 후보물질 '백토서팁'의 골육종 임상시험 1상 중간 결과를 발표한다고 17일 밝혔습니다.    백토

동지훈 기자　2025-10-17 오전 10:03:57

이 기사는 2025년 10월 15일 09:50  IB토마토 유료 페이지에 노출된 기사입니다.[IB토마토 이재혁 기자] 에스바이오메딕스(304360)의 5회차, 6회차 전환사채(CB) 전환청구기간이 도래하면서 투자자들의 행보에 관심이 쏠린다. 현재 줄기세포 치료제 후보물질의 미국 후기 임상을 추진하고 있는 회사는 캐시런웨이가 1

이재혁 기자　2025-10-17 오전 6:00:00

  [뉴스토마토 이혜현 기자] 유통 대기업이 신사업으로 바이오산업에 진출하면서 투자 확대와 수익 확보에 집중하고 있지만 가시적인 성과는 기대치에 부응하지 못하고 있습니다. 자금력을 보유하고 있는 유통 대기업이 바이오 기업 인수합병(M&A)이나 사업 분할 등을 통해 신사업을 확장하는 데 유리한 측면이 있죠. 하지만

이혜현 기자　2025-10-16 오후 4:20:02

(자료=식품의약품안전처)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 이재명 대통령이 탈탄소 녹색문명 전환, K-컬처 규제 합리화와 함께 K-바이오헬스 부흥·육성을 직접 챙겼습니다. 바이오헬스 전 주기 규제 지원을 통해 240일 내 허가·심사를 완료하고 국내에서도 만성통증과 근골격계 질

동지훈 기자　2025-10-16 오후 2:54:39

(사진=아이진)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 아이진(185490)이 100% 수입에 의존하는 수막구균 백신 국산화를 향해 한걸음을 더 내디뎠습니다.    아이진은 국산 수막구균 4가 백신 'EG-MCV4'의 임상시험 2상 투여가 개시됐다고 16일 밝혔습니다. 

동지훈 기자　2025-10-16 오전 10:56:13

(사진=뉴메드)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 뉴메드는 자사의 어린이 키성장 원료 'HT042(황기 추출물 등 복합물)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신규 건강기능식품 원료(NDI) 인증을 획득했다고 16일 밝혔습니다.    NDI 인증은 미국 내에서 새로운 건강식품

동지훈 기자　2025-10-16 오전 10:55:50

'뉴럭스' 100단위 제품 사진. (사진=뉴메코)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 국내 첫 보툴리눔 톡신을 상용화한 메디톡스(086900)가 1세대 제품 '메디톡신' 일부 단위의 생산을 중단합니다. 가장 최근 개발에 성공한 4세대 제품에 힘을 실어 국내외 보툴리눔 톡신 시장을 공략하려는 전략의 일환

동지훈 기자　2025-10-16 오전 10:38:15

GC녹십자엠에스 분말형 혈액투석제 '에이치디비산'. (사진=GC녹십자엠에스)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 체외진단 및 혈액투석액 제조 전문 기업 GC녹십자엠에스(142280)가 국내 최초로 분말형 혈액투석제를 개발하고 본격적인 제조 및 판매를 시작했다고 16일 밝혔습니다.  &nb

동지훈 기자　2025-10-16 오전 10:33:24

이 기사는 2025년 10월 14일 09:15  IB토마토 유료 페이지에 노출된 기사입니다.[IB토마토 이재혁 기자] 내년부터 30억원 이상의 매출액 요건을 충족해야 하는 진시스템(363250)이 올해 상반기 1억원을 조금 넘기는 수준의 매출을 올리는데 그쳐 향후 관리종목 지정 리스크 부상에 대한 우려가 커지고 있다. 엎친데

이재혁 기자　2025-10-16 오전 6:00:00

  [뉴스토마토 동지훈 기자] 대한약사회가 이른바 '한약사 약국' 문제를 수면 위로 끌어올리면서 장기전 태세를 갖췄습니다. 한약사가 약국을 개업해 한약을 제외한 의약품뿐 아니라 마약류까지 취급한다는 문제의식 때문입니다. 대한약사회는 기존 조직을 확대 재편하는 한편 릴레이 집회를 이어가면서 여론전도 불사하겠다는 입

동지훈 기자　2025-10-15 오후 2:22:53

(사진=라파스 CI)     [뉴스토마토 이혜현 기자] 세계 최초 마이크로니들 패치형 비만 치료제를 개발 중인 라파스가 긍정적인 임상 1상 결과를 바탕으로 연내 임상 2상에 진입을 앞두고 있습니다.    독립 리서치 법인 밸류파인더는 15일 보고서를 통해 &

이혜현 기자　2025-10-15 오전 10:37:30

셀트리온 '스테키마'. (사진=셀트리온)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(개발명 CT-P43)'의 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔습니다.&nbs

동지훈 기자　2025-10-15 오전 9:41:33

(사진=신라젠)   [뉴스토마토 동지훈 기자] 신라젠(215600)이 개발 중인 항암제 'BAL0891'에 대한 연구 2건이 국제학술대회에서 발표됩니다.    신라젠은 다음 달 7일부터 9일까지(현지시간) 미국 메릴랜드에서 열리는 미국 '면역항암학회 연례학술대회(SITC)

동지훈 기자　2025-10-15 오전 9:41:09