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식약처, '에토미데이트' 마약류 지정…관리 강화 (사진=식약처) [뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처는 '에토미데이트' 등 오남용 우려 물질과 제68차 유엔(UN) 마약위원회(CND)에서 마약류로 지정한 물질을 포함한 총 7종을 마약류로 신규 지정하는 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 개정안을 개정·공포한다고 12일 밝혔동지훈 기자 2025-08-12 오전 10:01:50 셀트리온 이탈리아서 입찰 수주 광폭 행보 (사진=셀트리온) [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270) 자가면역질환 치료제와 항암제가 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 수주 성과를 지속하며 영향력을 확대하고 있습니다. 셀트리온 이탈리아 법인은 상반기 중 7개 주에서 개최된 입찰에 참동지훈 기자 2025-08-12 오전 10:00:21 [IB토마토]시너지이노베이션, DSK 매각 뒤 메디카 직행…신약 전략 '집중'이 기사는 2025년 08월 8일 17:23 IB토마토 유료 페이지에 노출된 기사입니다. [IB토마토 이재혁 기자] 시너지이노베이션(048870)이 자회사 디에스케이(109740)(DSK) 지분 전량을 양도하기로 결정했다. 이번 거래가 차질 없이 완료되면 시너지이노베이션은 디에스케이의 자회사가 보유하고 있는 이재혁 기자 2025-08-12 오전 6:00:00 미국 의약품 관세 겁박 여전 (사진=픽사베이) [뉴스토마토 동지훈 기자] 미국과의 관세 협상이 상호관세 15% 부과로 결론났습니다. 대통령실은 추후 진행될 반도체와 의약품 관세 협상에서 최혜국 대우를 받기로 했다면서 낙관론을 펼쳤습니다. 기존 관세에 15% 관세를 부과하기로 한 일본과 비교하동지훈 기자 2025-08-11 오후 4:33:40 적자 탈출 해법 찾는 큐로셀, '신약 개발' 잰걸음 [뉴스토마토 이혜현 기자] 올해 자본 확충이 이뤄지지 않으면 완전 자본잠식 상태가 우려되는 큐로셀(372320)이 중장기 수익원 확보를 위해 신약 개발에 속도를 내고 있습니다. 11일 공시에 따르면 큐로셀은 2023년 코스닥에 상장된 이후 연결 기준 매년 300억원이 넘는 영업적자를이혜현 기자 2025-08-11 오후 4:04:11 베일 벗은 셀트리온 '탈츠' 시밀러, 임상 1상 진입 [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)이 전략적 판단하에 공개하지 않았던 미공개 파이프라인 중 하나가 자가면역질환 치료제 '탈츠(성분명 익세키주맙)' 바이오시밀러인 것으로 확인됐습니다. 셀트리온은 최근 탈츠 바이오시밀러인 'CT-P52'의 임상시험 1상을 승인받으면서 개발 동력을 키웠습니다.&nbs동지훈 기자 2025-08-11 오후 3:14:18 메디톡스, 사상 첫 2분기 연속 매출 600억 달성 (사진=메디톡스) [뉴스토마토 동지훈 기자] 메디톡스(086900)는 연결 재무제표 기준 올해 2분기 매출 616억원, 영업이익 63억원을 기록한 것으로 잠정 집계됐다고 11일 공시했습니다. 전년 동기와 비교하면 매출은 5.2%, 영업이익은 55.9% 줄어들었습니동지훈 기자 2025-08-11 오후 2:06:26 (부음)윤혜경(경인일보 기자)씨 부친상 △윤록영씨 별세. 윤혜경(경인일보 기자)씨 부친상, 김현진(딜사이트 기자)씨 장인상 -일시 : 2025년 8월11일 -빈소 : 구미장례식장해원 101호(경북 구미시 야은로 119) -발인 : 13일 오전 8시 -장지 : 구미시 추모공원, 숭조당 -연락처 : 054-443-5445 동지훈 기자 2025-08-11 오전 10:34:26 코오롱생명과학, 'TG-C' 유효성 평가 방법 캐나다 특허 등록 코오롱생명과학 사옥. (사진=코오롱생명과학) [뉴스토마토 동지훈 기자] 코오롱생명과학(102940)은 관계사 코오롱티슈진(950160)이 개발 중인 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C(옛 인보사케이주)'의 세포치료제의 유효성 평가 방법에 대한 특허가 캐나다에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔습니다동지훈 기자 2025-08-11 오전 9:57:18 JW중외제약, '헴리브라' 출혈 예방 효과 입증 JW중외제약 '헴리브라'. (사진=JW중외제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] JW중외제약(001060)은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'를 투약한 환자의 다양한 운동 데이터와 출혈 예방 효과를 입증한 연구 결과가 최근 국제 학술지 <헤모필리아(Haemophilia)>동지훈 기자 2025-08-11 오전 9:56:11 [IB토마토]환인제약, 몸집 불어나는데 수익성 '뚝'…관건은 '원가율'이 기사는 2025년 08월 7일 11:04 IB토마토 유료 페이지에 노출된 기사입니다.[IB토마토 이재혁 기자] 환인제약(016580)이 생산설비 확충으로 외형성장에 성공했으나 영업이익률 악화라는 성장통을 겪고 있다. 원가율 급증이 원인으로 향남공장 가동에 따른 상각비, 인건비 등이 발목을 잡았다. 여기에 더해 글이재혁 기자 2025-08-11 오전 6:00:00 (단독)식약처, 첨단바이오의약품 허가 수수료 올린다 [뉴스토마토 동지훈 기자] 유전자치료제와 세포치료제 등 첨단바이오의약품 신약 허가 심사에 쓰이는 수수료가 2억원대로 대폭 인상됩니다. 수수료를 올려 전문성을 갖춘 심사 인력을 확보하려는 목적입니다. 8일 법제처와 국민참여입법센터에 따르면 식품의약품안전처는 지난달 22일 첨단바이오의약동지훈 기자 2025-08-08 오후 2:32:29 HK이노엔, '케이캡' 미국 3상 성공…FDA에 허가 신청 위식도역류질환 치료제 '케이캡'. (사진=HK이노엔) [뉴스토마토 동지훈 기자] HK이노엔(195940)의 위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)'이 유지요법 미국 임상시험 3상에서 긍정적인 결과를 확보하며 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 위한 마지막 관문을 통과했습니동지훈 기자 2025-08-08 오전 10:25:41 [IB토마토]코오롱생명과학, 매년 100억 '수혈' 멈출까…자회사 반등 신호탄이 기사는 2025년 08월 6일 16:28 IB토마토 유료 페이지에 노출된 기사입니다.[IB토마토 이재혁 기자] 코오롱생명과학(102940)이 지난 2020년 물적분할로 신설한 코오롱바이오텍이 실적 반등 조짐을 보이고 있다. 그간 코오롱생명과학은 매출이 미비한 자회사의 운영자금 조달을 위해 연간 100억원 이상의 자금을 대이재혁 기자 2025-08-08 오전 6:00:00 부광약품, 서울지역자활센터협회에 7억 규모 의약품 기부 부광약품 임직원들이 서울지역자활센터협회 관계자들과 함께 기부금 전달 피켓을 들고 기념사진을 찍고 있다. 왼쪽부터 강선주 부광약품 CHC사업본부 대리, 권순일 상무, 이경주 서울지역자활센터협회장, 이현선 부협회장, 박진수 부협회장. (사진=부광약품) 뉴스토마토 동지훈 기자] 부광약품(003000동지훈 기자 2025-08-07 오후 3:08:38 셀트리온, 미국서 '앱토즈마' IV 제형 적응증 추가 (사진=셀트리온) [뉴스토마토 동지훈 기자] 셀트리온(068270)은 미국 식품의약국(FDA)에게 자가면역질환 치료제 '앱토즈마(성분명 토실리주맙)' 정맥주사(IV) 제형의 사이토카인방출증후군(Cytokine Release Syndrome, CRS) 적응증 허가를 추가 획득했다고 7일 밝혔습니다.&nb동지훈 기자 2025-08-07 오후 3:08:04 [IB토마토]메지온, FDA 승인에 '올인'…실패 시 대규모 손상 리스크이 기사는 2025년 08월 5일 17:26 IB토마토 유료 페이지에 노출된 기사입니다.[IB토마토 이재혁 기자] 메지온(140410)이 유데나필의 미국 식품의약국(FDA) 승인에 배수진을 쳤다. 현재 유일한 매출원인 사료사업부문의 매출액은 쪼그라들고 있고, 외부 자금 조달에 기대어 임상연구를 지속하는 가운데 개발비 대부분을이재혁 기자 2025-08-07 오전 6:00:00 아리바이오 임상 성과에 흐뭇한 삼진제약 최용주 삼진제약 대표이사(왼쪽)와 정재준 아리바이오 대표이사가 지난 2022년 8월30일 '양사 간 '제약-바이오 기술경영 동맹' 협약을 체결하고 기념사진을 찍고 있다. (사진=삼진제약) [뉴스토마토 동지훈 기자] 아리바이오가 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 임상시험 3상 중간 경과 분석에서 고무적동지훈 기자 2025-08-06 오후 4:31:55 질병관리청-IVI, 세계 최대 백신 평가 네트워크 참여 (사진=픽사베이) [뉴스토마토 동지훈 기자] 한국에 소재한 두 주요 연구기관인 질병관리청과 국제백신연구소(IVI)가 감염병 및 팬데믹 백신 표준화 평가를 수행하는 세계 최대 네트워크에 합류합니다. 감염병혁신연합(CEPI)이 설립한 이 네트워크는 미래의 바이러스성 동지훈 기자 2025-08-06 오전 8:59:00 뇌전증 국산신약 허가, 5부능선 넘었다 [뉴스토마토 동지훈 기자] SK바이오팜(326030)이 개발한 뇌전증 치료제 '세노바메이트(제품명 엑스코프리)' 국내 허가가 초읽기에 들어갔습니다. 허가 당국의 심사 기간 단축 혜택을 받아 품목허가를 받으면 국산 신약 40호로 이름을 올릴 예정입니다. 5일 제약바이오업계에 따르면 S동지훈 기자 2025-08-05 오후 3:08:40 처음 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 다음 마지막
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